La vacuna contra el sida sólo estará disponible a mediano plazo, tal vez en 10 años, pero cuando su descubrimiento sea una realidad todos los afectados por este flagelo en el mundo podrán recibirla sin que lo impida el régimen de patentes farmacéuticas, estimaron funcionarios de la OMS.
La directora de la Iniciativa de Investigación de Vacunas de la OMS (Organización Mundial de la Salud), Marie-Paule Kieny, precisó que la búsqueda se encuentra todavía en una etapa de ensayos sobre lo que puede proteger o no contra el virus de inmunodeficiencia humana (VIH), la antesala del sida, que a fines de 2004 infectaba a unos 39,4 millones de personas.
Por lo tanto, esta investigación se extenderá por lo menos durante el mediano plazo, dedujo. Sólo podemos decir que es muy improbable que una vacuna contra el VIH esté disponible en menos de cinco años. En períodos más remotos, como unos 10 años, es más plausible que lleguemos a disponer de algo, dijo Kieny.
Dos ensayos de eficacia de vacunas completados en Estados Unidos y Tailandia entre 2003 y 2004 dieron resultados desalentadores y demostraron que la población inmunizada no estaba protegida contra el VIH.
Desde entonces, otro experimento de mayor amplitud se efectúa en Tailandia, donde se espera inocular la vacuna a unos 16.000 voluntarios. Esperamos disponer de los resultados de este nuevo ensayo clínico humano en 2007 o 2008, aproximadamente, dijo Kieny.
La investigadora opinó que una eventual vacuna contra el sida ((síndrome de inmunodeficiencia adquirida) podrá evitar también la aplicación de los derechos de patentes farmacéuticas regulados por el régimen de propiedad intelectual de la Organización Mundial del Comercio (OMC).
El VIH es una cuestión de urgencia. Es verdad que la mayoría de las vacunas que se encuentran en etapas de ensayo están asociadas a la protección de patentes o por lo menos a las solicitudes de registro de propiedad, expuso Kieny.
Sin embargo, tenemos pocas dudas de que una vez que los productos hayan probado su eficacia, la comunidad mundial se unirá para asegurar que los derechos de patentes no impidan que las poblaciones afectadas tengan acceso a las vacunas, dijo.
La funcionaria de la OMS recordó el caso de los antiretrovirales, los medicamentos que se emplean con mejores resultados hasta ahora para enfrentar los efectos del sida en los enfermos.
Luego de una campaña internacional que movilizó a países en desarrollo, con Sudáfrica, India y Brasil a la cabeza, y las mayores organizaciones no gubernamentales humanitarias, la conferencia ministerial de la OMC, realizada en 2001 en Doha, abrió el camino para que las naciones pobres pudieran acceder a medicamentos económicos, incluidos los antiretrovirales.
La decisión adoptada en Doha introdujo excepciones al régimen de licencias establecido por el tratado de la OMC sobre Aspectos de la Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (Adpic), que se conoce también por su acrónimo en inglés TRIPS.
El caso de los antiretrovirales demandó un tiempo pero finalmente fue resuelto. Por tanto, no veo razones para que no ocurra lo mismo con las vacunas, comentó Kieny.
Por otra parte, a diferencia de los tratamientos del sida, el área de las vacunas está muy subvencionada con fondos estatales. En consecuencia, el sector público se ocupará de que las vacunas se encuentren a disposición de las poblaciones afectadas, vaticinó.
La búsqueda de vacunas contra el VIH se remonta a 1987, cuando se realizaron en Estados Unidos los primeros ensayos clínicos humanos. Desde entonces, más de 70 ensayos de las primeras fases de la investigación se han efectuado con diferentes muestras y conceptos de vacunas en distintos países.
El caso más reciente es el anunciado el lunes en Nueva Delhi, sobre el primer ensayo clínico humano de una vacuna contra el VIH a cargo de científicos de India. Los investigadores inocularon en la fecha la vacuna en ensayo a un grupo de 30 voluntarios, mujeres y hombres, de entre 18 y 45 años de edad.
La vacuna se basa en el tipo de virus prevaleciente en India, explicó en Ginebra el investigador Saladin Osmanov, coordinador de la Iniciativa de Vacunas de VIH de la OMS y del Programa Conjunto de las Naciones Unidas contra el Sida (Onusida).
La experiencia comunicada por India es un signo positivo y muy importante pues no sabemos que enfoque de vacuna será más eficaz y las múltiples muestras de vacunas tienen que ser probadas en poblaciones donde luego serán eventualmente usadas, manifestó Osmanov.
Por esa razón, los ensayos deben efectuarse en diferentes partes del mundo e India está contribuyendo a ese esfuerzo con estos ensayos en su país, dijo.
Es importante en especial porque India es un país de gran población (1.100 millones de habitantes), con un elevado número de personas en situación de riesgo ante el sida, que se beneficiarán en el futuro con una vacuna exitosa contra el VIH, insistió.
Osmanov aclaró que el programa de desarrollo de una vacuna contra el VIH es extremadamente costoso. Desde la investigación básica, la investigación preclínica hasta la realización de ensayos clínicos, puede demandar inversiones de centenares de millones de dólares, detalló.
Gran parte de los aspectos de la investigación que se realiza en todo el mundo para alcanzar la vacuna contra el VIH fueron analizados la semana pasada por expertos de países industrializados y en desarrollo durante una reunión realizada en la ciudad suiza de Montreux.
Como en el caso de India, es necesario aumentar en todo el mundo la capacidad para llevar a cabo ensayos clínicos multicéntricos frente a las cepas de VIH prevalentes en diferentes países o regiones y en poblaciones con distintos modos de transmisión, coincidieron los expertos.
Los participantes recomendaron que la OMS y el Onusida promuevan la inclusión de mujeres y adolescentes en los ensayos clínicos sobre las vacunas contra el VIH. (
