Las experiencias adversas ocurridas con varios medicamentos fabricados por Laboratorios Pfizer no fueron reportadas a tiempo a la Oficina de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (Food and Drug Administración, FDA).
En una carta dirigida a Pfizer, la FDA señala que esos medicamentos fueron Diabinese, Minipress XL, Feldene, Norvase, Foloft, Procardia XL, Diflucan y Terranycin, de acuerdo a la edición de agosto de Hai News.
Según la ley, el fabricante de medicamentos debe reportar cada cuatro meses a la FDA sobre las eventuales experiencias adversas de éstos, en tanto que un hecho inesperado debe informarse dentro de quince dias.
La FDA, según Hai News, encontró que los reportes de Pfizer se atrasaron entre 70 y 500 días.
Un paciente murió mientras tomaba Feldene (piroxicam) y no fue reportado a la FDA sino hasta 91 días después que el informe debería haber tenido lugar.
La FDA utiliza los informes sobre experiencias adversas de medicamentos para poder hacer un seguimiento de casos cuando aquellos son puestos a la venta.
Si un producto tiene un récord de incidentes negativos, la FDA puede sugerir un cambio en el etiquetado o su eliminación del mercado.
Un informe de Pfizer sobre experiencias adversas que debía entregarse en marzo de 1994, pero que sólo fue remitido a la FDA en agosto de ese año, incluía 324 incidentes en relación al Foloft (servalina).
La FDA escribe en su carta a Pfizer que podría emprender acciones en su contra. Sin embargo, dice Hai News, éstas no se han concretado.
A pesar del duro tono de la carta de la FDA a Pfizer, el representante de Health Research Group (HRG), Sidney Wolfe, la consideró como un leve llamado de atención, dice Hai News.
Wolfe recordó que la HRG hizo una petición en 1986 para prohibir el uso del Feldene en personas mayores de 60 años, pero no fue aceptada por la FDA.
Hai News, es un boletín editado en Malasia por la Oficina Regional para Asia de Consumers International para apoyar el trabajo de Health Action International (HAI).
HAI es una red mundial que se preocupa por el uso racional, seguro y económico de los medicamentos. (FIN/CI-IPS/96
